In vielen pharmazeutischen, medizinischen und anderen Laborprozessen werden Methoden eingesetzt die mit besonderen Anforderungen an die Dokumentenechtheit, Revisionssicherheit und detaillierten Nachvollziehbarkeit und Wiederholbarkeit verbunden sind.
Standardvorgehensweisen („Standard Operating Procedure“ - SOP) beschreiben besipielsweise detailliert das Vorgehen innerhalb eines Arbeitsprozesses Abläufe werden textlich beschrieben und den Ausführenden erklärend an die Hand gegeben. Dazu gehören Dokumentation (beispielsweise Beschreibung eines Ablaufes), Prüfung durch zweite Person mit Unterschrift und angewandten Prüfkriterien, Information und Schulung der Betroffenen sowie ein lückenlos nachvollziehbares Änderungsmanagement.
SOPs werden häufig in pharmazeutischen Prozessen sowie in klinischen Studien verwendet, in denen es darauf ankommt, die Einhaltung immer gleicher Prozessabläufe zu gewährleisten und zu dokumentieren.
sowatech verfügt über langjährige Erfahrung im Bereich der Softwareentwicklung im Laborumfeld mit den Besonderheiten Testverfahren, Digitale Signatur von Prüfungsdaten, Versionierung von Dokumenten inklusive der Anbindung an Laborgeräte und der Integration in die IT-Systemlandschaft des Labors.